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國立陽明大學護理學院
SCHOOL OF NURSING, NATIONAL YANG-MING UNIVERSITY
School of Nursing
簡介

 

 

一.  學分班課程簡介:

A.課程特色

培育臨床研究專員臨床研究護理師所需之專業能力。

網羅陽明大學、臺北榮總菁英團隊,師資陣容堅強。

課程與美國臨床研究協會認證考試內容接軌。

提供台北榮總臨床試驗中心見習,與國際新藥試驗之實務接軌。

  

B.課程內容 主要為培訓臨床試驗相關課程,包含以下四大面向

課程計畫為主要課程之特色(如下圖一所示):

  

a. 機構:強調執行藥物試驗時機構的管理責任,及如何管理高風

險研究案與研究之利益衝突探討。

b. 廠商:強調人體試驗委員會與廠商的關係,及人體試驗委員會

的作業要求、減少雙方誤解、強調嚴重不良事件(Serious Adverse

Event, SAE)通報作業及廠商機構主持人在臨床試驗的責任。

c. 人體試驗委員會(Institutional Review Board, IRB):了解IRB

功能相關法規IRB審查應具有的概念與統計知識並進行實務討論。

d. 研究團隊; 臨床試驗教育訓練:簡介臨床試驗、執行臨床試驗應了

解的相關法規、臨床試驗風險評估與易受傷害族群的保護、知情同意與

同意書的簽屬、SAE通報作業流程、優良臨床試驗規範(Good Clinical

Practice, GCP)查核與記錄、研究資料的管理及如何處理受試者的申訴。

  

二.師資:

陽明大學師資

台北榮民總醫院師資

唐福瑩  

護理學系 教授

江晨恩

新藥臨床試驗中心 主任
內科部心臟內科 主治醫師

楊永正

生物醫學資訊研究所 教授

郭英調

 

醫學研究部技術移轉組組長

感染科 醫師

邱士華

藥理學研究所 教授

王岡陵

新藥臨床試驗中心 醫師
內科部心臟內科 醫師

陳涵栩

臨床醫學研究所 教授

邱淳志

內科部 醫師

楊秋月

護理學系 助理教授

陳瑛瑛

感染控制室護理長

 

 

  

三.相關連結
臺北榮總新藥臨床試驗中心

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